Substâncias perfluoroalquiladas e polifluoroalquiladas, conhecidas como PFAS, estão presentes em nosso cotidiano há décadas devido às suas propriedades repelentes à água e à gordura, mas sua persistência e mobilidade têm gerado preocupação. Nos últimos anos, a União Europeia estabeleceu um sólido quadro regulamentar. Reduzir sua presença no meio ambiente, minimizar a exposição dos alimentos e restringir seu uso em aplicações de alto impacto, como espumas de combate a incêndio.
Neste artigo você encontrará um guia claro, prático e detalhado sobre essa estrutura: Quais PFAS são preocupantes, porquê e como deve ser controlada a sua presença nos alimentos? (Quais matrizes amostrar, limites de quantificação, níveis indicativos que desencadeiam investigações) e o que a principal restrição do REACH às espumas de combate a incêndios implica (datas, limites, exceções e obrigações operacionais). Também revisamos a restrição específica de PFHxA, as mudanças legais que antecipam mais litígios e os documentos essenciais que você deve ter em mente.
O que são PFAS e por que estão sob escrutínio?
PFAS são uma família de milhares de compostos sintéticos caracterizados por ligações carbono-flúor muito estáveis; Essa estabilidade química faz delas "substâncias eternas". porque praticamente não se degradam na natureza. A OCDE define-os como qualquer substância com pelo menos um carbono metil perfluorado (CF3) ou um carbono metileno perfluorado (CF2) sem H/Cl/Br/I.
Eles têm sido amplamente utilizados em Tecidos e couro repelentes à água, embalagens para contato com alimentos, utensílios antiaderentes, espumas de combate a incêndio, produtos de limpeza, eletrônicos. e até mesmo nos setores aeroespacial, automotivo e de defesa. Eles também podem estar presentes em certos ingredientes ativos de pesticidas.
A exposição humana ocorre por diversas vias: alimentos, água potável, poeira, produtos de consumo e ambiente de trabalho. Ao contaminar os solos e as águas superficiais ou subterrâneas.Os PFAS se acumulam em peixes, crustáceos, plantas e animais de criação, e podem migrar de equipamentos ou embalagens de alimentos (embora esta última via geralmente contribua menos do que as vias ambientais).
Questões de saúde e meio ambiente são importantes: Alguns desses compostos são altamente móveis na água, bioacumulativos e apresentam sinais de efeitos adversos. (danos hepáticos, alterações no sistema imunológico, possíveis efeitos no desenvolvimento, suspeita de carcinogenicidade e potencial disfunção endócrina em alguns casos). O problema é agravado pela sua persistência e pela dificuldade de reverter a contaminação uma vez liberada.
Monitoramento de PFAS em alimentos: o que são, como são feitos e com que sensibilidade?
Para avaliar a exposição alimentar e orientar as decisões de gestão de riscos, a UE recomendou que os Estados-Membros Monitorar a presença de PFAS nos alimentos durante os anos de 2022, 2023, 2024 e 2025.Em cooperação com operadores do setor alimentar. Experiências anteriores já demonstraram uma presença significativa de PFOS e PFOA em alimentos e em seres humanos, e a avaliação da EFSA de 2020 ampliou o foco para incluir PFNA e PFHxS.
O núcleo da vigilância inclui a determinação, no mínimo, destes quatro compostos prioritários: PFOS, PFOA, PFNA e PFHxSSempre que possível, solicita-se que a análise seja estendida a outros PFAS com presença significativa em alimentos, água potável ou soro humano:
- PFBA (ácido perfluorobutanoico), PFPeA (perfluoropentanoico), PFHxA (perfluorohexanoico), PFHpA (perfluoroheptanoico)
- PFDA (perfluorodecanoico), PFUnDA (perfluoroundecanoico), PFDoDA (perfluorododecanoico), PFTrDA (ácido perfluorotridecanoico), PFTeDA (ácido perfluorotetradecanoico)
- PFBS (ácido perfluorobutanossulfônico), PFPS (ácido perfluoropentanossulfônico), PFHpS (ácido perfluoroheptanossulfônico)
- PFNS (ácido perfluorononanossulfônico), PFDS (perfluorodecanosulfano), PFUnDS (ácido perfluoroundecanossulfônico), PFDoDS (ácido perfluorododecano sulfônico), PFTrDS (perfluorotridecanosulfametoxazol)
- OPOR (perfluorooctanosulfonamida)
Além disso, a recomendação sugere explorar PFAS emergentes, como... a forma ácida de F53B, a forma ácida do GenX, a forma ácida de ADONA, Projeto Final A, Projeto Final B e os álcoois e sulfonatos fluoroteloméricos, dada a sua relevância em novas formulações e substituições.
O conjunto de matrizes a serem amostradas deve refletir hábitos de consumo reaisFrutas, verduras, raízes e tubérculos ricos em amido, algas, cereais, nozes e oleaginosas, alimentos infantis e para crianças pequenas, alimentos de origem animal, bebidas não alcoólicas, vinho e cerveja. É fundamental também representar diferentes tipos de produção (incluindo orgânica), animais com ou sem acesso ao ar livre, espécies cultivadas e selvagens, e especificidades como batatas com ou sem casca e cogumelos silvestres versus cultivados.
Ao realizar a amostragem, o porção comestívelFrutas, verduras e tubérculos devem ser lavados previamente para evitar contaminação adicional. Alimentos infantis são analisados tal como vendidos (secos ou líquidos). Também são solicitados dados de regiões não contaminadas, e a origem deve ser explicitamente informada quando houver contaminação. zona afetada para diferenciar cenários.
Procedimentos de amostragem, rastreabilidade e fatores de transformação
Para que as amostras representem os lotes de forma confiável, os procedimentos do Regulamento de Execução (UE) 2022/1428Esta norma estabelece métodos de amostragem e análise de PFAS em produtos alimentares específicos. Essa padronização facilita a comparação entre laboratórios e países.
É recomendável que você colete pares de dados.Produto não processado vs. produto processado"A partir do mesmo lote para calcular os fatores de transformação. De particular interesse são queijos, soro de leite em pó, produtos de panificação finos com alto teor de gema de ovo e produtos cárneos que incorporam fígado, onde a concentração pode variar substancialmente."
Em alimentos de origem animal, a EFSA constatou que os PFAS são transferência da ração com diferenças por espécie e substância; também podem vir de solo ingerido (animais que cavam) e de água potávelPortanto, se os níveis máximos estabelecidos no Regulamento (CE) n.º 1881/2006 forem excedidos, é aconselhável rever a alimentação, a água e o solo associados à exploração agrícola.
A capacidade analítica para PFAS em rações ainda é limitada; o laboratório de referência europeu para poluentes orgânicos persistentes halogenados em rações e alimentos está promovendo ações para expandir essa capacidade. Entretanto, os estados que possuem laboratórios capacitados devem monitorar a alimentação animal. E aqueles que ainda não conseguem fazer isso devem começar a validar os métodos.
Metodologias analíticas, sensibilidade e níveis indicativos que desencadeiam pesquisas
As análises devem estar em conformidade com o Artigo 34 de Regulamento (UE) 2017 / 625 (controles oficiais) e usar métodos que forneçam resultados confiáveis. Os limites de quantificação (LOQ) são estabelecidos por matriz para PFOS, PFOA, PFNA e PFHxS:
- Frutas, verduras, raízes/tubérculos ricos em amido e alimentos para bebês.: PFOS 0,002 μg/kg; PFOA 0,001 μg/kg; PFNA 0,001 μg/kg; PFHxS 0,004 μg/kg.
- Leite: PFOS 0,010 μg/kg; PFOA 0,010 μg/kg; PFNA 0,020 μg/kg; PFHxS 0,040 μg/kg.
- Carne de peixe e de animais terrestres: 0,10 μg/kg para cada um.
- Ovos, crustáceos, moluscos: 0,30 μg/kg para cada um.
- Miúdos de animais terrestres e óleo de peixe: 0,50 μg/kg para cada um.
Caso um laboratório não atenda a esses limites de quantificação (LOQs), resultados com LOQs mais elevados serão aceitos, embora os Estados-Membros devam progresso em direção aos objetivos o mais breve possível. Para orientar a investigação das fontes, são estabelecidos níveis indicativos que devem ser explorados com maior profundidade:
- Frutas, vegetais (exceto cogumelos silvestres), raízes/tubérculos: PFOS 0,010 μg/kg; PFOA 0,010; PFNA 0,005; PFHxS 0,015.
- Cogumelos selvagens: PFOS 1,5 μg/kg; PFOA 0,010; PFNA 0,005; PFHxS 0,015.
- Leite: PFOS 0,020 μg/kg; PFOA 0,010; PFNA 0,050; PFHxS 0,060.
- Alimentos infantis: 0,050 μg/kg para cada um.
No relatório de dados para a EFSA, os Estados devem marcar como “amostras suspeitas"Para aqueles provenientes de regiões com alta poluição (peixes, caça, aves criadas ao ar livre, frutas e verduras ao ar livre), especifique o tipo de produção (silvestre/colhido vs. não orgânico/fazenda orgânica; criação ao ar livre/ao ar livre vs. criação em ambiente fechado) e, quando aplicável, idade da caça y principais ingredientes de alimentos infantis (leite de vaca, soja, peixe, carne, cereais, vegetais ou frutas).
A principal restrição do REACH diz respeito às espumas de combate a incêndio que contêm PFAS.
O objetivo da nova restrição adotada pela Comissão é claro: para interromper um fluxo muito significativo de emissões pela raiz. de PFAS provenientes de espumas de combate a incêndio. Na UE, aproximadamente 30.000 toneladas de espumas são formuladas anualmente, e cerca de 60% ainda contêm PFAS, com emissões estimadas em 470 toneladas/ano provenientes da formulação, formação e utilização no combate a incêndios.
A avaliação da ECHA concluiu que os riscos não estão adequadamente controlados e que a restrição é a ferramenta mais eficaz. Como as identidades exatas dos PFAS usados em espumas são frequentemente confidenciais e sujeitas a alterações, um “do grupo": abranger todos os PFAS conforme definidos pela OCDE para evitar substituições infelizes por compostos igualmente persistentes e perigosos."
A medida afirma que A partir de 23 de outubro de 2030, os PFAS não poderão ser comercializados ou utilizados em espumas de combate a incêndio com concentração ≥ 1 mg/l (soma dos PFAS).com exceções específicas do setor e disposições transitórias. Para facilitar a aplicação, os regulamentos definem "espuma de combate a incêndio" como qualquer mistura extintora de espuma (incluindo concentrado, solução e espuma gerada após a mistura com o ar) e permitem métodos de fluoreto total para verificar a conformidade.
Está prevista uma exceção técnica: se espumas isentas de flúor forem instaladas em equipamentos que anteriormente utilizavam PFAS e que foram limpos utilizando as melhores técnicas disponíveis, resíduo até 50 mg/l (Soma de PFAS) devido ao “efeito rebote”, exceto para extintores de incêndio portáteis. Essa exceção será reavaliada antes de 2030, conforme o progresso das medições e da limpeza.
Exclusões, medidas transitórias e setores com horizontes mais longos.
Os seguintes subgrupos estão excluídos do âmbito da proibição direta (mas estão incluídos no cálculo do total de PFAS): PFOS/PFOA/PFHxS e compostos relacionados listado no Regulamento (UE) 2019/1021 (POPs), o PFCA C9–C14 (entrada 68 do REACH) e usos de PFHxA Restrição na entrada 79.
O período geral de transição para uso/comercialização é Anos 5com prazos específicos: comercialização em extintores portáteis (12 meses para os não resistentes ao álcool, 18 meses para os resistentes ao álcool) e usos prolongados até Anos 10 en Estabelecimentos Seveso (Diretiva 2012/18/UE), instalações petrolíferas e de gás offshore, embarcações militares y embarcações civis com sistemas já instalados (a bordo antes de 23/10/2025). A aviação civil (incluindo aeroportos civis) não está incluída na exceção de Seveso.
Em relação ao uso, é permitido até 23/04/2027 para treinamento e testes (exceto testes funcionais e contenção de todas as emissões) e para serviços públicos de bombeiros (ou serviços privados que desempenham uma função pública), com exceção das intervenções em incêndios industriais em Seveso, onde podem continuar a ter uso limitado de espumas contendo PFAS. extintores de incêndio portáteis Eles poderão usar PFAS até 31/12/2030As exceções para Seveso, áreas offshore e embarcações serão revistas antes de expirarem.
O regulamento também esclarece que não é necessário mencionar a “formulação” separadamente, pois ela já está incluída. implícito no conceito de uso Artigo 3 do REACH: a produção, o processamento e o armazenamento de espumas de combate a incêndio que contenham PFAS estão sujeitos à proibição, de acordo com os prazos e limites estabelecidos.
Condições de utilização durante o transporte e obrigações de rotulagem
A partir de 23/10/2026, todos os usos permitidos de espumas com PFAS ≥ 1 mg/l estarão sujeitos a condições rigorosas. Elas só poderão ser usadas em Incêndios de Classe B (líquidos inflamáveis) e deve reduzir as emissões e exposições ao mínimo possível, tanto técnica quanto praticamente. A recomendação técnica exclui os tratamento biológico de águas residuais porque é ineficaz e fixo, no caso de incineração, um temperatura mínima de 1100 °C.
O coleta separada de estoques não utilizados e resíduos (incluindo águas residuais do uso e da limpeza), para tratamento adequado que destrua ou transforme irreversivelmente os PFAS. Além disso, cada local deve ter um “Plano de gestão de espuma com PFAS”, que inclui condições e volumes de uso, medidas de coleta e tratamento, limpeza e manutenção de equipamentos, planos de vazamento/derramamento (com documentação de acompanhamento, quando aplicável) e um estratégia de substituição para espumas sem flúor. O plano é atualizado anualmente e mantido por um período mínimo de 15 anos.
Em termos de comunicação, todas as espumas com PFAS ≥ 1 mg/l comercializadas (exceto extintores portáteis) e os resíduos/águas residuais gerados pelos utilizadores a partir de 23/10/2026 devem ser comunicados. rotulagem com o texto: “AVISO: Contém substâncias perfluoroalquiladas e polifluoroalquiladas (PFAS) com uma concentração igual ou superior a 1 mg/l para a soma de todas as PFAS”, no(s) idioma(s) oficial(is) do Estado-Membro relevante.
Custos, benefícios socioeconômicos e monitoramento
O Comitê de Análise Socioeconômica (CASE) estimou que a restrição implica em custos de cerca de 7 bilhões de euros ao longo de 30 anos, em comparação com os benefícios ambientais medidos em aproximadamente 13 toneladas de PFAS não emitidos nesse mesmo período. A relação custo-benefício central é de aproximadamente €500/kg evitados, em consonância com outras substâncias persistentes.
A CASE reconhece que existem alternativas sem flúor tecnicamente viáveis Para a maioria dos setores, isso ocorrerá até o final dos períodos de transição, embora em alguns casos (Seveso, offshore, marítimo e certos extintores de incêndio) o processo exija validação adicional e revisão do progresso antes do término dos prazos estendidos. Os benefícios colaterais incluem custos futuros de remediação ambiental mais baixos e um incentivo à inovação europeia.
O Comitê de Avaliação de Riscos (CER) aprovou a definição ampla de PFAS, as medidas de gerenciamento de resíduos, a exigência de planos de gerenciamento específicos para cada local e a exclusão de tratamentos inadequados. O Fórum de Conformidade da ECHA também foi consultado. e suas contribuições foram levadas em consideração, especialmente na medição (fluoreto total) e na rotulagem.
Restrição específica de PFHxA: foco no consumo e contato com alimentos.
Além da principal restrição às espumas, a Comissão adotou uma medida separada que limita a ácido undecafluorohexanoico (PFHxA) e substâncias relacionadas Em usos com maior exposição ao consumidor e ao meio ambiente, onde existem alternativas consolidadas e a relação custo-benefício é favorável.
A restrição proíbe a venda e o uso de PFHxA em têxteis de consumo (por exemplo, capas de chuva), embalagem de alimentos (caixas de pizza e itens similares), mix de consumo (como sprays impermeabilizantes), cosméticos (por exemplo, cuidados com a pele) e Algumas aplicações da espuma de combate a incêndios para treinamento e testes, sem comprometer a segurança. Usos como semicondutores, baterias ou células de combustível para hidrogênio verde permanecem excluídos.
Esta medida responde a um padrão de substituiçãoO PFHxA tem sido usado como alternativa aos PFAS proibidos (como o PFOA). Após sua publicação no Diário Oficial, entra em vigor 20 dias depois e aplica-se após períodos transitórios que variam de 18 meses e 5 anospermitindo a substituição por opções mais seguras.
Mudanças legais que antecipam mais litígios: responsabilidade civil e ações coletivas.
Os desenvolvimentos regulamentares na UE não apenas restringem substâncias; eles também reconfigura o terreno da responsabilidade civilA Diretiva 2024/2853 relativa à responsabilidade por produtos defeituosos permite aos juízes presumir a causalidade quando o defeito é comprovado e o dano é compatível com ele, ou quando é excessivamente difícil provar a relação direta devido à complexidade técnica e científica.
Em casos como o PFAS, com efeitos que podem se manifestar a longo prazo e múltiplos fatores intervenientes, essa presunção pode aumentar a probabilidade de sucesso das reivindicações. Além disso, a Diretiva 2020/1828 sobre Ações de Representação Isso fortalece o quadro para reivindicações coletivas de consumidores, o que é especialmente relevante para exposições ambientais e de produtos.
Nos EUA e em países europeus como França ou Bélgica Já existem processos judiciais em andamento; prevê-se que o setor segurador europeu revise as coberturas e exclusões específicas para PFAS (cláusulas modelo já circulam em fóruns como o Lloyd's). A falta de harmonização e as definições amplas. podem gerar controvérsias quanto à aplicabilidade e validade de tais exclusões.
Documentos e referências fundamentais sobre políticas públicas
Essa arquitetura regulatória se baseia em uma cronologia coerente: a Parecer científico da EFSA de 2008 Já estava a solicitar mais dados sobre alimentação e seres humanos; Recomendação 2010/161/UE Promoveu a recolha de dados sobre a sua presença nos alimentos; em 2020, a EFSA atualizou a avaliação, incluindo o PFNA e o PFHxS; e em 2022 a Comissão publicou o Recomendação (UE) 2022/1431 vigilância e o Regulamento de Execução (UE) 2022/1428 sobre amostragem e análise.
No que diz respeito às espumas, o processo inclui o pedido de mandato à ECHA em 2020, o dossiê do Anexo XV (março de 2022, revisto em janeiro de 2023) e os pareceres do CER (março de 2023) e do CASO (junho de 2023), a consulta do Fórum e a subsequente decisão da Comissão, que culmina na inclusão da restrição no Anexo XVII do REACH com os pontos 1 a 11 (definições, limites, exceções, condições de utilização, rotulagem e planos de gestão).
A estrutura é completada com referências transversais: o Regulamento (UE) 2019 / 1021 (POPs) para PFOS, PFOA e PFHxS; o Diretiva 2012/18/UE (Seveso III); o Regulamento (UE) 2017 / 625 (controles oficiais); o histórico Regulamento (CE) 1881/2006 (níveis máximos de contaminantes nos alimentos); e o Regulamento (CE) 1907/2006 (REACH) como base da restrição.
Aviso sobre processamento de dados e conformidade
Quando operadores ou autoridades compartilham dados no âmbito de controles e vigilância, devem cumprir as normas de proteção de dados. As informações pessoais são processadas com base em fundamentos legais adequados. (prestação de serviços, consentimento para fins de marketing) e não é transferido a terceiros, exceto quando legalmente exigido. Os interessados mantêm seus direitos. direitos de acesso, retificação, eliminação, oposição, limitação e portabilidade, podendo contatar a AEPD se necessário.
Este lembrete é particularmente relevante para plataformas e entidades que comunicam dados à EFSA ou a outras autoridades, ou que Eles gerenciam informações de identificação do usuário. (por exemplo, contato ou relação contratual) em portais e serviços eletrônicos associados à cadeia alimentar.
A UE elaborou um plano com três pilares: vigilância alimentar altamente sensível e de ampla cobertura (com foco em PFOS, PFOA, PFNA e PFHxS, além de uma longa lista complementar e emergente), restrições setoriais poderosas onde o impacto ambiental é maior (espumas de combate a incêndios) e Medidas específicas relativas a substitutos como o PFHxA em usos de consumo. Soma-se a isso um quadro legal que favorece a reparação de danos em contextos complexos, e requisitos de gestão, rastreabilidade e rotulagem que profissionalizam o controle de riscos no setor.